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武漢啟瑞科技發展有限公司成立于2001年7月，正在實現從傳統的科、工、貿為一體的傳統高科技企業，向整合全球資源，更加重視知識產權開發及運營的國際化研究型企業的轉變。公司擁有武漢朗來科技發展有限公司、上海美悅生物科技發展有限公司、武漢啟瑞藥業有限公司及武漢中有藥業有限公司等五家全資子公司。

2016年研發投入達9000萬元以上，陸續開展了二十余項創新藥物的研發工作。上海美悅和武漢朗來研發中心已相繼于2004年和2013年成立，致力于創新藥物研發。其中，朗來研發中心位于武漢東湖高新區光谷生物城，地理位置優越，配套設施完善。

中有技術質量研究中心致力于仿制藥的研發、生產品種的工藝優化和二次開發，2016年陸續開展了十三項仿制藥的研發工作，2017年進一步擴大了研發規模，進行了30余項品種的立項調研，將于每年10個產品的速度滾動推出。仿制藥研發中心博士2人，碩士十余人，優秀本科生30余人，原料藥、制劑研發人才濟濟，實驗儀器設備涵蓋了小試、中試及產業化全過程。

　　聯系方式

招聘熱線：027-68788922-8034

聯系人：盧小姐

　　郵箱：luwen@qrpharma.net

　　創新藥研發體系

　　合成主管（2人）

　　職責描述：

協助合成總監制定進度安排，設定項目節點；

文獻調研，確定合成路線；

項目合成具體實施安排，發現并解決項目難點；

確定工藝優化方案；

執行工藝優化方案，根據進度及時調整工藝優化策略，有效推動項目向前進行；

確定雜質譜并合成雜質；

協助總監完成原料和產品質量標準設定；

制定并執行中試放大，得到預期的產品；

申報資料相關文件撰寫及專利相關文件撰寫。

　　任職要求：

碩士及以上學歷，有機合成與藥物化學相關專業；

碩士五年以上，博士兩年以上相關經驗，熟悉藥物研發、申報程序；

具備有機合成、藥物化學知識，熟悉實驗室儀器操作規范；

熟練的實驗室操作技能，文獻查閱能力，圖譜分析能力，一定的組織管理能力；

有項目申報經驗者優先。

　　合成研究員（15人）

　　職責描述：

檢索合成文獻，選擇和設計合成工藝路線；

實施有機合成實驗，發現、分析和解決實驗中的關鍵問題；

優化反應，放大實驗規模并同工廠技術人員共同建立工業化生產工藝；

參與國內外產品申報資料的整理、撰寫。

　　任職要求：

化學合成、制藥、化工、藥學等相關專業，本科及以上學歷；

一年以上合成工作經驗，具有原料仿制藥經驗或CRO工作經驗者優先考慮；

有較好的有機合成實驗操作能力，有機化學理論功底扎實，具有中試放大和工業生產工藝優化經驗；

責任心強，有較強的學習能力和創新能力，有良好的溝通能力和團隊合作精神；

熟悉掌握各種化學或醫藥數據庫，了解化學原料藥的相關法規要求。

　　制劑經理（1人）

　　職責描述：

參與新藥項目的制劑研究工作；完成研究項目的實驗方案撰寫，對研究過程和階段性結果進行審核，幫助下屬協調、解決項目研究中出現問題，積極推動項目的順利開展；

負責對項目進度進行跟進，并對項目開展的質量進行評估，并出具評估報告；

負責申報資料制劑部分的審核；負責審核部門內所有項目的申報材料，組織下屬完成申報資料的撰寫、校對；組織人員進行資料申報前的復核、評估等，并對所有研究結果的真實性負責；

負責制劑實驗室的日常管理工作，并根據項目需求進行資源及人員的合理配置及合理利用；

負責制劑部門各種規章制度和工作流程的建立和不斷優化。負責制劑部門內標準操作規程（SOP）的審核、儀器操作規程的審核、方法的確認等；

根據公司的年度目標和部門的年度目標，合理安排制劑部門的工作，確保目標的完成；

協助完成制劑生產放大的轉移及積極協助解決轉移過程中出現的問題。

　　任職要求：

藥學相關專業，碩士以上學歷，5年以上制劑研究工作經驗；

具備很強的制劑研發能力和很好的分析解決制劑技術難題的能力；

對注射劑、口服固體制劑、緩控釋制劑等劑型的研發有著豐富的經驗；

熟悉藥物制劑研究法規和技術指導原則；

具有良好的人際交流能力，能夠與客戶和公司各部門進行良好溝通交流。

　　分析主管（3人）

　　職責描述：

參與新藥項目的分析及質量研究工作；完成研究項目的實驗方案撰寫，對研究過程和階段性結果進行審核，幫助下屬協調、解決項目研究中出現問題，積極推動項目的順利開展；

負責對項目進度進行跟進，并對項目開展的質量進行評估，并出具評估報告；

負責申報資料分析部分的審核；負責審核部門內所有項目的申報材料，組織下屬完成申報資料的撰寫、校對；組織人員進行資料申報前的復核、評估等，并對所有研究結果的真實性負責；

負責制劑實驗室的日常管理工作，并根據項目需求進行資源及人員的合理配置及合理利用；

負責分析部門各種規章制度和工作流程的建立和不斷優化。負責分析部門內標準操作規程（SOP）的審核、儀器操作規程的審核、方法的確認等；

根據公司的年度目標和部門的年度目標，合理安排分析部門的工作，確保目標的完成；

協助完成原料藥及制劑生產放大的轉移及積極協助解決轉移過程中出現的問題。

　　任職要求：

化學、藥學等相關專業，具有在藥物研發部門的相關工作經歷：博士（2+ 年），碩士（5+ 年），學士（8+ 年）；

具備很強分析方法的原料藥（小分子）及制劑的分析方法的開發、驗證，及質量研究的能力；

熟悉藥物分析研究法規和技術指導原則；

對GMP有良好的經歷及理解；

具有良好的人際交流能力，能夠與客戶和公司各部門進行良好溝通交流。

　　分析研究員（7人）

　　職責描述：

配合合成部門工作，對已有檢測方法的樣品進行分析測試，對無檢測方法的化合物進行分析測試方法的開發；

藥品注冊申報的質量研究設計及實驗研究、樣品穩定性研究、質量標準的建立；.

藥品注冊申報的申報資料撰寫。

　　任職要求：

分析化學等相關專業，本科及以上學歷；

熟悉國家藥品注冊申報法規和流程；

熟練使用HPLC和GC等多種化學分析儀器；

對化合物檢測的方法開發有較強的能力；

有手性化合物檢測開發經驗者優先；

學習能力強，富有團隊協作精神。

　　藥理總監（1人）

　　職責描述：

全面負責公司新藥的藥效學評價和安全性初步評價；

按照CFDA、FDA、EMA等法規要求設計審核研究方案、整理實驗報告，并對研究數據進行分析、評估；

負責公司非臨床藥理相關試驗組織實施，并對試驗質量負責；

保持與CRO公司和外部專家的良好溝通，協調本部門與公司其他部門工作；

從整體上分配部門資源，把握項目試驗進度，確保項目在規定時間和預算內完成；

負責本部門相關管理工作，包括下屬考核、相關SOP的制定、部門培訓等。

　　任職要求：

擁有藥理毒理學、生化藥學或藥物代謝動力學等相關專業碩士以上學歷；

從事新藥臨床前藥理、DMPK/毒理研究工作10年以上；

熟悉藥物研發GLP以及非臨床藥理的研究法規和技術指導原則要求；

具有良好的人際交流能力，能夠與客戶和公司各部門進行良好溝通交流。

　　生物分析主管（1人）

　　職責描述：

根據藥理主管的實驗方案設計，實驗安排，帶領研究員開展項目生物分析相關實驗研究，對實驗過程進行監控，及時解決實驗過程中遇到的問題，對實驗結果進行綜合分析和評價。根據公司項目的需要，開展HPLC，UPLC和LC-MS方法開發，預驗證及驗證，分析方法的轉移，撰寫SOP （GLP及非GLP），生物樣品分析，代謝產物的發現和證實。

安排實驗員對實驗室日常衛生維護、實驗儀器設備日常保養和維護、實驗輔耗材的定期庫存統計和采購、儀器設備的需求擬定。

參加項目例會，向領導匯報項目進展，參與討論項目下一階段的工作目標。

對新員工進行培訓、對實驗人員定期安排培訓和考核；

完成上級交予的其他工作。

　　任職要求：

生物分析及其相關專業，碩士及以上學歷；

具有3年以上新藥研發生物分析方面的實踐經驗，以及1年以上項目管理經驗；

有豐富的定量分析和對未知代謝產物定性分析的研究經驗；

有清晰的工作思路，具有較強的分析及解決問題的能力；

具備較強的組織協調能力和規范操作管理意識；

熟悉CFDA,FDA,ICH有關生物分析方面的法規。

　　藥理研究助理（4人）

　　職責描述：

在實驗平臺主管的帶領下參與Caco-2、MDCK細胞和PAMPA吸收研究，血漿蛋白結合研究，以及血漿、肝腸S9代謝穩定性等一系列ADME研究；

在實驗平臺主管的帶領下參與體內藥代動力學研究，完成大鼠的給藥、采血及樣品前處理；

在實驗平臺主管的帶領下參與生物分析研究，包括樣品前處理，使用LC-MS/MS對生物樣品進行分析等；

協助完成實驗室及動物房的日常維護工作。

　　任職要求：

藥學，生物或相關專業，本科；

了解藥物吸收，分布，代謝，排泄（ADME）的過程，具備藥理實驗室基本技能；

具有動物或ADME操作經驗者優先；

為人嚴謹細致，具有良好的團隊合作精神。

　　項目經理（2人）

　　職責描述：

負責組建并有效管理研發項目組，審核項目研發方案、項目開發目標和計劃；

負責根據項目開發目標擬定里程碑階段項開發計劃，做好各專業計劃分解工作；

負責協調藥化、合成、藥理等各部門之間項目實施的協作，保障項目進度和質量；

負責協助解決項目實施過程中需要的人員、物料、儀器設備等相關資源；

負責研發項目部分申報資料的撰寫：立題目的與依據等；

負責審核相關實驗方案和試驗報告，組織參與項目討論；

負責定期組織項目例會，向公司管理層匯報項目進展；

負責組織召開項目討論會，討論項目實施中存在的技術難題、開發風險等；

負責組織實施項目評估會，撰寫項目關鍵評估報告；

負責收集和審閱與項目相關的法規和最新文獻信息等，為項目提供信息支持；

負責與其他PM之間進行項目溝通協作；

負責與CRO公司進行溝通談判，選擇CRO服務機構；

負責審核項目管理相關制度、流程、SOP和模板等；

參與對項目成員的考核評價；

參與項目技術檔案的管理監督；

參與項目知識產權、注冊申報、合規審查和立項評估等相關工作；

交辦的其他工作。

　　任職要求：

藥學、醫學、生物學相關專業，碩士及以上學歷；

3年以上新藥研發經驗，3年以上新藥項目管理經驗，至少1個新藥項目申報經驗；

了解新藥研發藥化、合成、制劑、質量研究、藥理毒理評價以及臨床等相關知識，熟練掌握新藥研發流程及國內外新藥研發相關法規和指導原則；

優秀的組織和溝通協調能力，以及文字和口頭表達能力；優秀的計劃管理和執行能力；優秀的學習和文獻檢索、解讀能力；

熟練的英語閱讀和書寫能力，熟練使用project等office相關軟件。

　　醫學信息經理(1人)

　　職責描述：

負責創新藥物臨床試驗方案的撰寫、審核；

負責與CRO公司合作，對新藥臨床試驗進展及質量進行把控；

負責跟進公司在研項目相關臨床研究進展，為PM進行項目管理，提供醫學信息支持；

負責與臨床專家對接，咨詢藥物研發相關臨床問題；

參與新藥項目立項調研；

負責從臨床角度對公司擬立項項目進行評估；

參與公司擬引進或合作項目的信息調研與評估；

負責公司臨床預實驗的管理；

其它事宜。

　　任職要求：

臨床醫學或臨床藥學相關專業碩士以上學歷，具有豐富的臨床相關專業知識；

5年以上新藥研發臨床相關工作經驗；

熟悉創新藥物臨床研究法規要求及臨床試驗設計；

了解藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）

良好的英文水平，能夠熟練查閱相關英文文獻；

良好的溝通協調能力以及任務執行力。

　　仿制藥研發體系

　　分析總監（1人）

　　職責描述：

根據公司的年度目標和部門年度目標，安排仿制藥分析研發團隊工作，起草或審核分析研發項目研究方案，監督計劃的執行并有效控制進程，對項目的完成質量負責；

負責解決分析技術難題和組織力量技術攻關，并進行技術指導、技術培訓和技術交流等；

負責指導分析方法開發，仿制藥的質量標準建立，分析方法驗證，質量研究相關申報資料的整理工作，對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核；

負責技術轉移工作，審核分析技術轉移報告；

負責分析項目試驗所需設備、物料采購的審核和報批；

負責對分析團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關規章制度和工作流程的建立和優化。

　　任職要求：

藥學、藥物分析相關專業博士及以上學歷；

大型醫藥企業10年以上API分析和制劑分析工作經驗，有外企或跨國藥企藥物分析研究工作經驗者優先考慮；

精通行業內的最新技術方法，能夠把握行業技術發展趨勢和業務發展動向，對關鍵技術有自己的獨到見解；精通API和制劑產品各階段質量標準的相關要求；

熟練掌握國家藥品注冊法規和新藥研究技術要求；

具有很強的科研計劃和執行能力，及出色的解決問題的能力，有很強的創造能力與項目管理能力的優先考慮；

熟悉常見的分析儀器的使用，如GC-MS,GC-MS,NMR,ICP-MS,XRD,TGA,DSC,HPLC,UV,IR和Dissolution等；

良好的中英文表達能力；

較強的事業心和責任心及較好的團隊合作精神。

　　分析組長（3人）

　　職責描述：

負責仿制藥原研參比制劑的分析；

負責雜質控制策略并主導質量標準制定；

負責分析方法的開發、預驗證或產品的質量研究工作，同時符合中美歐法規要求；；

指導分析方法的驗證和研發產品檢驗相關問題，并進行復核確認；

負責撰寫項目質量研究部分的申報資料；

按照法規組織規范研究，負責藥物分析儀器及相關軟件的使用、維護和保養；

對本項目組的人員進行管理、協調和培訓。

　　任職要求：

藥物分析等相關藥學專業碩士以上學歷，特別優秀者可放寬至本科；

5年以上原料藥及制劑質量研究管理經驗；

熟悉國內注冊申報的法規和流程，熟悉ICH指導原則；

能獨立設計試驗方案和指導開展質量研究工作，能獨立撰寫CTD申報資料；

有2個項目注冊申報的質量研究經驗；

理論扎實，自身有良好的實驗操作能力，掌握常規分析設備的日常維護；

正直誠信，積極主動，責任心強，善于溝通，有較強的獨立學習及工作能力；

有歐美項目申報等相關質量工作經驗者優先。

　　分析研究員（12人）

　　職責描述：

參與項目從方法建立到質量標準建立的研發分析工作

　　1） 參與建立化學原料、中間體、原料藥及制劑的分析方法；

　　2） 依據分析方法驗證方案進行分析方法的驗證和確認；

　　3）以經過驗證的方法進行原料藥和制劑的穩定性研究；

　　4）在上述研究基礎上參與建立相關質量標準；

負責項目相關物料的理化及儀器分析檢驗

　　1）負責原料的生產工藝開發，以及工藝驗證、清潔驗證及成品階段的物料檢測；

　　2）負責藥物制劑處方篩選、工藝開發、工藝驗證及制劑成品階段的物料檢驗；

　　3）出具相關物料的COA報告；

負責實驗結束后的數據整理

　　1）對實驗數據進行匯總、分析、歸檔；

　　2） 編寫并整理實驗原始記錄；

　　3） 編寫并整理所有的相關臺賬；

　　4） 在此基礎上撰寫申報資料（按CTD格式）并支持項目申報工作。

負責實驗室日常維護

　　1）負責實驗室衛生，儀器的日常維護

　　2） 保證實驗室操作規程符合GMP和公司政策，并貫徹執行

　　任職要求：

藥學、分析化學等相關專業，本科及以上學歷；

一年以上藥廠化驗室工作經驗或藥物研發分析經驗優先。

熟悉高效液相色譜儀、紫外一可見分光光度計等儀器的操作。

辦公軟件操作熟練。

肯吃苦，有團隊協作精神，能服從工作安排和承受較大工作壓力。

　　制劑組長

　　職責描述：

按照公司要求，進行文獻調研，開展項目研究的調研；

按照公司要求，制定制劑開發計劃及研究方案；

處方工藝研究：按照計劃及方案，開展全面的處方工藝研究；

完成申報資料的撰寫；

指導并協調完成注冊申報研制及生產現場核查相關工作

所負責制劑項目的管理工作。

　　任職要求：

熟練查詢國內專業信息網站和專業數據庫；

能夠制定科學、合理的制劑研究計劃;

根據研究計劃，制定合理的研究方案 （處方篩選、工藝優化、物料及設備的選型和預算等）；

能夠獨立進行項目制劑設計、開發和研制工作 ；

全面負責制劑小試處方、工藝研究，并撰寫研究報告;

負責解決項目的制劑技術難點和相關問題 ；

能夠在領導的指導下完成藥學部分CTD資料的撰寫和審核并完成現場檢查準備工作；

具有一定的項目管理經驗，包括項目計劃、分配、實施、進度跟蹤。

　　制劑研究員

　　職責描述：

較熟練地完成各類制劑實驗操作；

完成原輔料及溶出等基本的制劑檢驗操作；

能操作制劑中試設備；

能清晰完整地完成實驗記錄，實驗報告書真實、詳細、可靠

能完成實驗室衛生，儀器設備的日常維護。

　　任職要求：

藥物制劑或藥學相關專業，本科及以上學歷；

有一年以上制劑研發及中試經驗，熟悉制劑工藝放大、優化、工藝驗證者優先；優秀制劑專業研究生亦可；

藥物制劑理論扎實，具有良好的實驗操作能力；

熱愛研發工作，熱衷于技術鉆研；

勤奮刻苦，開朗易溝通，執行力強，個性隨和易相處。

　　合成研究員

　　職責描述：

較熟練地完成化學反應，并能分析部分反應結果，能夠獨立完成簡單的研究項目

能夠解決實驗中出現的部分問題

在組長幫助下，完成基本的文獻的查閱和圖譜解析

能在簡單培訓下操作分析儀器進行中控檢測；

能清晰完整地完成實驗記錄，實驗報告書真實、詳細、可靠

能完成實驗室衛生，儀器設備的日常維護。

　　任職要求：

有機化學相關專業，本科及以上學歷；

2年以上合成或工藝研發經驗，優秀的應屆碩士畢業生亦可；

有扎實的合成理論知識；

有較強的合成實驗室操作技能。

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