以下招聘信息由醫(yī)藥魔方代企業(yè)免費(fèi)發(fā)布，信息真實(shí)可靠。有求職意向者，可直接與企業(yè)聯(lián)系，或者將簡(jiǎn)歷交給醫(yī)藥魔方代為推薦。

武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司成立于2001年7月，正在實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的傳統(tǒng)高科技企業(yè)，向整合全球資源，更加重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運(yùn)營(yíng)的國(guó)際化研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。公司擁有武漢朗來科技發(fā)展有限公司、上海美悅生物科技發(fā)展有限公司、武漢啟瑞藥業(yè)有限公司及武漢中有藥業(yè)有限公司等五家全資子公司。

2016年研發(fā)投入達(dá)9000萬元以上，陸續(xù)開展了二十余項(xiàng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)工作。上海美悅和武漢朗來研發(fā)中心已相繼于2004年和2013年成立，致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)。其中，朗來研發(fā)中心位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，地理位置優(yōu)越，配套設(shè)施完善。

中有技術(shù)質(zhì)量研究中心致力于仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)品種的工藝優(yōu)化和二次開發(fā)，2016年陸續(xù)開展了十三項(xiàng)仿制藥的研發(fā)工作，2017年進(jìn)一步擴(kuò)大了研發(fā)規(guī)模，進(jìn)行了30余項(xiàng)品種的立項(xiàng)調(diào)研，將于每年10個(gè)產(chǎn)品的速度滾動(dòng)推出。仿制藥研發(fā)中心博士2人，碩士十余人，優(yōu)秀本科生30余人，原料藥、制劑研發(fā)人才濟(jì)濟(jì)，實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備涵蓋了小試、中試及產(chǎn)業(yè)化全過程。

　　聯(lián)系方式

招聘熱線：027-68788922-8034

聯(lián)系人：盧小姐

　　郵箱：luwen@qrpharma.net

　　創(chuàng)新藥研發(fā)體系

　　合成主管（2人）

　　職責(zé)描述：

協(xié)助合成總監(jiān)制定進(jìn)度安排，設(shè)定項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)；

文獻(xiàn)調(diào)研，確定合成路線；

項(xiàng)目合成具體實(shí)施安排，發(fā)現(xiàn)并解決項(xiàng)目難點(diǎn)；

確定工藝優(yōu)化方案；

執(zhí)行工藝優(yōu)化方案，根據(jù)進(jìn)度及時(shí)調(diào)整工藝優(yōu)化策略，有效推動(dòng)項(xiàng)目向前進(jìn)行；

確定雜質(zhì)譜并合成雜質(zhì)；

協(xié)助總監(jiān)完成原料和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定；

制定并執(zhí)行中試放大，得到預(yù)期的產(chǎn)品；

申報(bào)資料相關(guān)文件撰寫及專利相關(guān)文件撰寫。

　　任職要求：

碩士及以上學(xué)歷，有機(jī)合成與藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)；

碩士五年以上，博士?jī)赡暌陨舷嚓P(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物研發(fā)、申報(bào)程序；

具備有機(jī)合成、藥物化學(xué)知識(shí)，熟悉實(shí)驗(yàn)室儀器操作規(guī)范；

熟練的實(shí)驗(yàn)室操作技能，文獻(xiàn)查閱能力，圖譜分析能力，一定的組織管理能力；

有項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

　　合成研究員（15人）

　　職責(zé)描述：

檢索合成文獻(xiàn)，選擇和設(shè)計(jì)合成工藝路線；

實(shí)施有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)、分析和解決實(shí)驗(yàn)中的關(guān)鍵問題；

優(yōu)化反應(yīng)，放大實(shí)驗(yàn)規(guī)模并同工廠技術(shù)人員共同建立工業(yè)化生產(chǎn)工藝；

參與國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品申報(bào)資料的整理、撰寫。

　　任職要求：

化學(xué)合成、制藥、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

一年以上合成工作經(jīng)驗(yàn)，具有原料仿制藥經(jīng)驗(yàn)或CRO工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

有較好的有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)操作能力，有機(jī)化學(xué)理論功底扎實(shí)，具有中試放大和工業(yè)生產(chǎn)工藝優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)；

責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新能力，有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；

熟悉掌握各種化學(xué)或醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，了解化學(xué)原料藥的相關(guān)法規(guī)要求。

　　制劑經(jīng)理（1人）

　　職責(zé)描述：

參與新藥項(xiàng)目的制劑研究工作；完成研究項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)方案撰寫，對(duì)研究過程和階段性結(jié)果進(jìn)行審核，幫助下屬協(xié)調(diào)、解決項(xiàng)目研究中出現(xiàn)問題，積極推動(dòng)項(xiàng)目的順利開展；

負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行跟進(jìn)，并對(duì)項(xiàng)目開展的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并出具評(píng)估報(bào)告；

負(fù)責(zé)申報(bào)資料制劑部分的審核；負(fù)責(zé)審核部門內(nèi)所有項(xiàng)目的申報(bào)材料，組織下屬完成申報(bào)資料的撰寫、校對(duì)；組織人員進(jìn)行資料申報(bào)前的復(fù)核、評(píng)估等，并對(duì)所有研究結(jié)果的真實(shí)性負(fù)責(zé)；

負(fù)責(zé)制劑實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，并根據(jù)項(xiàng)目需求進(jìn)行資源及人員的合理配置及合理利用；

負(fù)責(zé)制劑部門各種規(guī)章制度和工作流程的建立和不斷優(yōu)化。負(fù)責(zé)制劑部門內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的審核、儀器操作規(guī)程的審核、方法的確認(rèn)等；

根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門的年度目標(biāo)，合理安排制劑部門的工作，確保目標(biāo)的完成；

協(xié)助完成制劑生產(chǎn)放大的轉(zhuǎn)移及積極協(xié)助解決轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題。

　　任職要求：

藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，5年以上制劑研究工作經(jīng)驗(yàn)；

具備很強(qiáng)的制劑研發(fā)能力和很好的分析解決制劑技術(shù)難題的能力；

對(duì)注射劑、口服固體制劑、緩控釋制劑等劑型的研發(fā)有著豐富的經(jīng)驗(yàn)；

熟悉藥物制劑研究法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；

具有良好的人際交流能力，能夠與客戶和公司各部門進(jìn)行良好溝通交流。

　　分析主管（3人）

　　職責(zé)描述：

參與新藥項(xiàng)目的分析及質(zhì)量研究工作；完成研究項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)方案撰寫，對(duì)研究過程和階段性結(jié)果進(jìn)行審核，幫助下屬協(xié)調(diào)、解決項(xiàng)目研究中出現(xiàn)問題，積極推動(dòng)項(xiàng)目的順利開展；

負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行跟進(jìn)，并對(duì)項(xiàng)目開展的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并出具評(píng)估報(bào)告；

負(fù)責(zé)申報(bào)資料分析部分的審核；負(fù)責(zé)審核部門內(nèi)所有項(xiàng)目的申報(bào)材料，組織下屬完成申報(bào)資料的撰寫、校對(duì)；組織人員進(jìn)行資料申報(bào)前的復(fù)核、評(píng)估等，并對(duì)所有研究結(jié)果的真實(shí)性負(fù)責(zé)；

負(fù)責(zé)制劑實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，并根據(jù)項(xiàng)目需求進(jìn)行資源及人員的合理配置及合理利用；

負(fù)責(zé)分析部門各種規(guī)章制度和工作流程的建立和不斷優(yōu)化。負(fù)責(zé)分析部門內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的審核、儀器操作規(guī)程的審核、方法的確認(rèn)等；

根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門的年度目標(biāo)，合理安排分析部門的工作，確保目標(biāo)的完成；

協(xié)助完成原料藥及制劑生產(chǎn)放大的轉(zhuǎn)移及積極協(xié)助解決轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題。

　　任職要求：

化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具有在藥物研發(fā)部門的相關(guān)工作經(jīng)歷：博士（2+ 年），碩士（5+ 年），學(xué)士（8+ 年）；

具備很強(qiáng)分析方法的原料藥（小分子）及制劑的分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證，及質(zhì)量研究的能力；

熟悉藥物分析研究法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；

對(duì)GMP有良好的經(jīng)歷及理解；

具有良好的人際交流能力，能夠與客戶和公司各部門進(jìn)行良好溝通交流。

　　分析研究員（7人）

　　職責(zé)描述：

配合合成部門工作，對(duì)已有檢測(cè)方法的樣品進(jìn)行分析測(cè)試，對(duì)無檢測(cè)方法的化合物進(jìn)行分析測(cè)試方法的開發(fā)；

藥品注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量研究設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)研究、樣品穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立；.

藥品注冊(cè)申報(bào)的申報(bào)資料撰寫。

　　任職要求：

分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

熟悉國(guó)家藥品注冊(cè)申報(bào)法規(guī)和流程；

熟練使用HPLC和GC等多種化學(xué)分析儀器；

對(duì)化合物檢測(cè)的方法開發(fā)有較強(qiáng)的能力；

有手性化合物檢測(cè)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

　　藥理總監(jiān)（1人）

　　職責(zé)描述：

全面負(fù)責(zé)公司新藥的藥效學(xué)評(píng)價(jià)和安全性初步評(píng)價(jià)；

按照CFDA、FDA、EMA等法規(guī)要求設(shè)計(jì)審核研究方案、整理實(shí)驗(yàn)報(bào)告，并對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)估；

負(fù)責(zé)公司非臨床藥理相關(guān)試驗(yàn)組織實(shí)施，并對(duì)試驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)；

保持與CRO公司和外部專家的良好溝通，協(xié)調(diào)本部門與公司其他部門工作；

從整體上分配部門資源，把握項(xiàng)目試驗(yàn)進(jìn)度，確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間和預(yù)算內(nèi)完成；

負(fù)責(zé)本部門相關(guān)管理工作，包括下屬考核、相關(guān)SOP的制定、部門培訓(xùn)等。

　　任職要求：

擁有藥理毒理學(xué)、生化藥學(xué)或藥物代謝動(dòng)力學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷；

從事新藥臨床前藥理、DMPK/毒理研究工作10年以上；

熟悉藥物研發(fā)GLP以及非臨床藥理的研究法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則要求；

具有良好的人際交流能力，能夠與客戶和公司各部門進(jìn)行良好溝通交流。

　　生物分析主管（1人）

　　職責(zé)描述：

根據(jù)藥理主管的實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)安排，帶領(lǐng)研究員開展項(xiàng)目生物分析相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究，對(duì)實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)解決實(shí)驗(yàn)過程中遇到的問題，對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合分析和評(píng)價(jià)。根據(jù)公司項(xiàng)目的需要，開展HPLC，UPLC和LC-MS方法開發(fā)，預(yù)驗(yàn)證及驗(yàn)證，分析方法的轉(zhuǎn)移，撰寫SOP （GLP及非GLP），生物樣品分析，代謝產(chǎn)物的發(fā)現(xiàn)和證實(shí)。

安排實(shí)驗(yàn)員對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常衛(wèi)生維護(hù)、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備日常保養(yǎng)和維護(hù)、實(shí)驗(yàn)輔耗材的定期庫存統(tǒng)計(jì)和采購(gòu)、儀器設(shè)備的需求擬定。

參加項(xiàng)目例會(huì)，向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展，參與討論項(xiàng)目下一階段的工作目標(biāo)。

對(duì)新員工進(jìn)行培訓(xùn)、對(duì)實(shí)驗(yàn)人員定期安排培訓(xùn)和考核；

完成上級(jí)交予的其他工作。

　　任職要求：

生物分析及其相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；

具有3年以上新藥研發(fā)生物分析方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以及1年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

有豐富的定量分析和對(duì)未知代謝產(chǎn)物定性分析的研究經(jīng)驗(yàn)；

有清晰的工作思路，具有較強(qiáng)的分析及解決問題的能力；

具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和規(guī)范操作管理意識(shí)；

熟悉CFDA,FDA,ICH有關(guān)生物分析方面的法規(guī)。

　　藥理研究助理（4人）

　　職責(zé)描述：

在實(shí)驗(yàn)平臺(tái)主管的帶領(lǐng)下參與Caco-2、MDCK細(xì)胞和PAMPA吸收研究，血漿蛋白結(jié)合研究，以及血漿、肝腸S9代謝穩(wěn)定性等一系列ADME研究；

在實(shí)驗(yàn)平臺(tái)主管的帶領(lǐng)下參與體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究，完成大鼠的給藥、采血及樣品前處理；

在實(shí)驗(yàn)平臺(tái)主管的帶領(lǐng)下參與生物分析研究，包括樣品前處理，使用LC-MS/MS對(duì)生物樣品進(jìn)行分析等；

協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房的日常維護(hù)工作。

　　任職要求：

藥學(xué)，生物或相關(guān)專業(yè)，本科；

了解藥物吸收，分布，代謝，排泄（ADME）的過程，具備藥理實(shí)驗(yàn)室基本技能；

具有動(dòng)物或ADME操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

為人嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

　　項(xiàng)目經(jīng)理（2人）

　　職責(zé)描述：

負(fù)責(zé)組建并有效管理研發(fā)項(xiàng)目組，審核項(xiàng)目研發(fā)方案、項(xiàng)目開發(fā)目標(biāo)和計(jì)劃；

負(fù)責(zé)根據(jù)項(xiàng)目開發(fā)目標(biāo)擬定里程碑階段項(xiàng)開發(fā)計(jì)劃，做好各專業(yè)計(jì)劃分解工作；

負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)藥化、合成、藥理等各部門之間項(xiàng)目實(shí)施的協(xié)作，保障項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量；

負(fù)責(zé)協(xié)助解決項(xiàng)目實(shí)施過程中需要的人員、物料、儀器設(shè)備等相關(guān)資源；

負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目部分申報(bào)資料的撰寫：立題目的與依據(jù)等；

負(fù)責(zé)審核相關(guān)實(shí)驗(yàn)方案和試驗(yàn)報(bào)告，組織參與項(xiàng)目討論；

負(fù)責(zé)定期組織項(xiàng)目例會(huì)，向公司管理層匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展；

負(fù)責(zé)組織召開項(xiàng)目討論會(huì)，討論項(xiàng)目實(shí)施中存在的技術(shù)難題、開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)等；

負(fù)責(zé)組織實(shí)施項(xiàng)目評(píng)估會(huì)，撰寫項(xiàng)目關(guān)鍵評(píng)估報(bào)告；

負(fù)責(zé)收集和審閱與項(xiàng)目相關(guān)的法規(guī)和最新文獻(xiàn)信息等，為項(xiàng)目提供信息支持；

負(fù)責(zé)與其他PM之間進(jìn)行項(xiàng)目溝通協(xié)作；

負(fù)責(zé)與CRO公司進(jìn)行溝通談判，選擇CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)；

負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目管理相關(guān)制度、流程、SOP和模板等；

參與對(duì)項(xiàng)目成員的考核評(píng)價(jià)；

參與項(xiàng)目技術(shù)檔案的管理監(jiān)督；

參與項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)、注冊(cè)申報(bào)、合規(guī)審查和立項(xiàng)評(píng)估等相關(guān)工作；

交辦的其他工作。

　　任職要求：

藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；

3年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，3年以上新藥項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，至少1個(gè)新藥項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；

了解新藥研發(fā)藥化、合成、制劑、質(zhì)量研究、藥理毒理評(píng)價(jià)以及臨床等相關(guān)知識(shí)，熟練掌握新藥研發(fā)流程及國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；

優(yōu)秀的組織和溝通協(xié)調(diào)能力，以及文字和口頭表達(dá)能力；優(yōu)秀的計(jì)劃管理和執(zhí)行能力；優(yōu)秀的學(xué)習(xí)和文獻(xiàn)檢索、解讀能力；

熟練的英語閱讀和書寫能力，熟練使用project等office相關(guān)軟件。

　　醫(yī)學(xué)信息經(jīng)理(1人)

　　職責(zé)描述：

負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)方案的撰寫、審核；

負(fù)責(zé)與CRO公司合作，對(duì)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展及質(zhì)量進(jìn)行把控；

負(fù)責(zé)跟進(jìn)公司在研項(xiàng)目相關(guān)臨床研究進(jìn)展，為PM進(jìn)行項(xiàng)目管理，提供醫(yī)學(xué)信息支持；

負(fù)責(zé)與臨床專家對(duì)接，咨詢藥物研發(fā)相關(guān)臨床問題；

參與新藥項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研；

負(fù)責(zé)從臨床角度對(duì)公司擬立項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估；

參與公司擬引進(jìn)或合作項(xiàng)目的信息調(diào)研與評(píng)估；

負(fù)責(zé)公司臨床預(yù)實(shí)驗(yàn)的管理；

其它事宜。

　　任職要求：

臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有豐富的臨床相關(guān)專業(yè)知識(shí)；

5年以上新藥研發(fā)臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

熟悉創(chuàng)新藥物臨床研究法規(guī)要求及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)；

了解藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）

良好的英文水平，能夠熟練查閱相關(guān)英文文獻(xiàn)；

良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及任務(wù)執(zhí)行力。

　　仿制藥研發(fā)體系

　　分析總監(jiān)（1人）

　　職責(zé)描述：

根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo)，安排仿制藥分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作，起草或?qū)徍朔治鲅邪l(fā)項(xiàng)目研究方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)；

負(fù)責(zé)解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等；

負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析方法開發(fā)，仿制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，分析方法驗(yàn)證，質(zhì)量研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作，對(duì)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核；

負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，審核分析技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告；

負(fù)責(zé)分析項(xiàng)目試驗(yàn)所需設(shè)備、物料采購(gòu)的審核和報(bào)批；

負(fù)責(zé)對(duì)分析團(tuán)隊(duì)下屬人員的績(jī)效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化。

　　任職要求：

藥學(xué)、藥物分析相關(guān)專業(yè)博士及以上學(xué)歷；

大型醫(yī)藥企業(yè)10年以上API分析和制劑分析工作經(jīng)驗(yàn)，有外企或跨國(guó)藥企藥物分析研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

精通行業(yè)內(nèi)的最新技術(shù)方法，能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和業(yè)務(wù)發(fā)展動(dòng)向，對(duì)關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨(dú)到見解；精通API和制劑產(chǎn)品各階段質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求；

熟練掌握國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求；

具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行能力，及出色的解決問題的能力，有很強(qiáng)的創(chuàng)造能力與項(xiàng)目管理能力的優(yōu)先考慮；

熟悉常見的分析儀器的使用，如GC-MS,GC-MS,NMR,ICP-MS,XRD,TGA,DSC,HPLC,UV,IR和Dissolution等；

良好的中英文表達(dá)能力；

較強(qiáng)的事業(yè)心和責(zé)任心及較好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

　　分析組長(zhǎng)（3人）

　　職責(zé)描述：

負(fù)責(zé)仿制藥原研參比制劑的分析；

負(fù)責(zé)雜質(zhì)控制策略并主導(dǎo)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定；

負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)、預(yù)驗(yàn)證或產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作，同時(shí)符合中美歐法規(guī)要求；；

指導(dǎo)分析方法的驗(yàn)證和研發(fā)產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)問題，并進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)；

負(fù)責(zé)撰寫項(xiàng)目質(zhì)量研究部分的申報(bào)資料；

按照法規(guī)組織規(guī)范研究，負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)；

對(duì)本項(xiàng)目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。

　　任職要求：

藥物分析等相關(guān)藥學(xué)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，特別優(yōu)秀者可放寬至本科；

5年以上原料藥及制劑質(zhì)量研究管理經(jīng)驗(yàn)；

熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)的法規(guī)和流程，熟悉ICH指導(dǎo)原則；

能獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案和指導(dǎo)開展質(zhì)量研究工作，能獨(dú)立撰寫CTD申報(bào)資料；

有2個(gè)項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)；

理論扎實(shí)，自身有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，掌握常規(guī)分析設(shè)備的日常維護(hù)；

正直誠(chéng)信，積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，有較強(qiáng)的獨(dú)立學(xué)習(xí)及工作能力；

有歐美項(xiàng)目申報(bào)等相關(guān)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

　　分析研究員（12人）

　　職責(zé)描述：

參與項(xiàng)目從方法建立到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的研發(fā)分析工作

　　1） 參與建立化學(xué)原料、中間體、原料藥及制劑的分析方法；

　　2） 依據(jù)分析方法驗(yàn)證方案進(jìn)行分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn)；

　　3）以經(jīng)過驗(yàn)證的方法進(jìn)行原料藥和制劑的穩(wěn)定性研究；

　　4）在上述研究基礎(chǔ)上參與建立相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)物料的理化及儀器分析檢驗(yàn)

　　1）負(fù)責(zé)原料的生產(chǎn)工藝開發(fā)，以及工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及成品階段的物料檢測(cè)；

　　2）負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝開發(fā)、工藝驗(yàn)證及制劑成品階段的物料檢驗(yàn)；

　　3）出具相關(guān)物料的COA報(bào)告；

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后的數(shù)據(jù)整理

　　1）對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔；

　　2） 編寫并整理實(shí)驗(yàn)原始記錄；

　　3） 編寫并整理所有的相關(guān)臺(tái)賬；

　　4） 在此基礎(chǔ)上撰寫申報(bào)資料（按CTD格式）并支持項(xiàng)目申報(bào)工作。

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常維護(hù)

　　1）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生，儀器的日常維護(hù)

　　2） 保證實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程符合GMP和公司政策，并貫徹執(zhí)行

　　任職要求：

藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

一年以上藥廠化驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)或藥物研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

熟悉高效液相色譜儀、紫外一可見分光光度計(jì)等儀器的操作。

辦公軟件操作熟練。

肯吃苦，有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能服從工作安排和承受較大工作壓力。

　　制劑組長(zhǎng)

　　職責(zé)描述：

按照公司要求，進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研，開展項(xiàng)目研究的調(diào)研；

按照公司要求，制定制劑開發(fā)計(jì)劃及研究方案；

處方工藝研究：按照計(jì)劃及方案，開展全面的處方工藝研究；

完成申報(bào)資料的撰寫；

指導(dǎo)并協(xié)調(diào)完成注冊(cè)申報(bào)研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作

所負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的管理工作。

　　任職要求：

熟練查詢國(guó)內(nèi)專業(yè)信息網(wǎng)站和專業(yè)數(shù)據(jù)庫；

能夠制定科學(xué)、合理的制劑研究計(jì)劃;

根據(jù)研究計(jì)劃，制定合理的研究方案 （處方篩選、工藝優(yōu)化、物料及設(shè)備的選型和預(yù)算等）；

能夠獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目制劑設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作 ；

全面負(fù)責(zé)制劑小試處方、工藝研究，并撰寫研究報(bào)告;

負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目的制劑技術(shù)難點(diǎn)和相關(guān)問題 ；

能夠在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下完成藥學(xué)部分CTD資料的撰寫和審核并完成現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備工作；

具有一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，包括項(xiàng)目計(jì)劃、分配、實(shí)施、進(jìn)度跟蹤。

　　制劑研究員

　　職責(zé)描述：

較熟練地完成各類制劑實(shí)驗(yàn)操作；

完成原輔料及溶出等基本的制劑檢驗(yàn)操作；

能操作制劑中試設(shè)備；

能清晰完整地完成實(shí)驗(yàn)記錄，實(shí)驗(yàn)報(bào)告書真實(shí)、詳細(xì)、可靠

能完成實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生，儀器設(shè)備的日常維護(hù)。

　　任職要求：

藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

有一年以上制劑研發(fā)及中試經(jīng)驗(yàn)，熟悉制劑工藝放大、優(yōu)化、工藝驗(yàn)證者優(yōu)先；優(yōu)秀制劑專業(yè)研究生亦可；

藥物制劑理論扎實(shí)，具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力；

熱愛研發(fā)工作，熱衷于技術(shù)鉆研；

勤奮刻苦，開朗易溝通，執(zhí)行力強(qiáng)，個(gè)性隨和易相處。

　　合成研究員

　　職責(zé)描述：

較熟練地完成化學(xué)反應(yīng)，并能分析部分反應(yīng)結(jié)果，能夠獨(dú)立完成簡(jiǎn)單的研究項(xiàng)目

能夠解決實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的部分問題

在組長(zhǎng)幫助下，完成基本的文獻(xiàn)的查閱和圖譜解析

能在簡(jiǎn)單培訓(xùn)下操作分析儀器進(jìn)行中控檢測(cè)；

能清晰完整地完成實(shí)驗(yàn)記錄，實(shí)驗(yàn)報(bào)告書真實(shí)、詳細(xì)、可靠

能完成實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生，儀器設(shè)備的日常維護(hù)。

　　任職要求：

有機(jī)化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2年以上合成或工藝研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀的應(yīng)屆碩士畢業(yè)生亦可；

有扎實(shí)的合成理論知識(shí)；

有較強(qiáng)的合成實(shí)驗(yàn)室操作技能。

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