1、ROHS20是ROHS指令的升級(jí)版，即關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)指令的最新版本二詳細(xì)解釋 1 內(nèi)容更新ROHS20相較于原始的ROHS指令，在限制有害物質(zhì)的使用方面更加嚴(yán)格它不僅涵蓋了原有的限制物質(zhì)，還可能增加新的受限物質(zhì)，同時(shí)對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)的限制濃度可能有所降低2 測(cè)試要求；該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電器電子產(chǎn)品中的鉛汞鎘六價(jià)鉻PBB和PBDE共6項(xiàng)物質(zhì)，并重點(diǎn)規(guī)定了鉛的含量不能超過(guò)01%2015年6月4日歐盟公布了RoHS20修訂指令EU2015863，從而使RoHS 10版本迭代到了RoHS20版本，新版RoHS20在2019年7月22日已強(qiáng)制實(shí)行新版RoHS20與舊版RoHS 10最大；RoHS 20限制有害物質(zhì)指令是歐盟針對(duì)電子和電氣設(shè)備實(shí)施的法規(guī)，旨在限制和減少這些設(shè)備中使用的有害物質(zhì)該法規(guī)于2013年7月22日正式生效，作為原有RoHS指令的更新版RoHS 20對(duì)以下十種有害物質(zhì)的使用進(jìn)行了限制1 鉛Pb不得超過(guò)01%的含量2 汞Hg不得超過(guò)01%的含量3 鎘；修訂內(nèi)容該指令修訂了RoHS20附錄II，新增了四種鄰苯二甲酸酯作為管控物質(zhì)，且這四種物質(zhì)的限值均設(shè)定為01%DIBP的特殊考慮DIBP的增加是特別考慮到其可能作為DEHPDBP及BBP的替代品因此，企業(yè)需要對(duì)此給予特別關(guān)注實(shí)施時(shí)間對(duì)于所有電子電器產(chǎn)品，需從2019年7月22日起滿足這一新要求而醫(yī)療。

2、法律分析RoHS 20是RoHS 200295EC的升級(jí)版，關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令修訂版指令于2015年發(fā)布，隨后歐盟各成員國(guó)迅速將其納入國(guó)家法規(guī)并開(kāi)始執(zhí)行根據(jù)規(guī)定，從2019年7月22日起，所有出口至歐盟的電子電器產(chǎn)品都必須符合這些限制要求法律依據(jù)自2019年7月22日起，除醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控；RoHS20標(biāo)準(zhǔn)新增的管控物質(zhì)對(duì)電子電氣產(chǎn)品提出了更高要求針對(duì)DEHPBBPDBP及DIBP的限值要求，考慮到企業(yè)滿足新要求所需時(shí)間，相關(guān)指令規(guī)定了過(guò)渡期2019年7月22日起電子電器產(chǎn)品除醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控儀器需滿足新要求2021年7月22日起，醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備需滿足新要求對(duì)于已經(jīng)受到歐盟法規(guī)No；ROHS20定義如下正式名稱新指令201165EU，簡(jiǎn)稱ROHS 20生效時(shí)間ROHS 20于2011年7月21日正式生效，但設(shè)有過(guò)渡期至2013年1月2日，期間企業(yè)仍需遵循舊指令200295EC自2013年1月3日起，舊指令被廢除，所有企業(yè)必須遵守ROHS 20核心內(nèi)容ROHS 20擴(kuò)大了產(chǎn)品范圍，涵蓋了除特殊；ROHS20新修訂指令2015863測(cè)試主要包括以下內(nèi)容管控物質(zhì)ROHS20新修訂指令限制了鉛汞鎘六價(jià)鉻多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚等六種物質(zhì)的使用，并且新增了四種物質(zhì)，即鄰苯二甲酸二酯鄰苯二甲酸丁芐酯鄰苯二甲酸二丁酯和鄰苯二甲酸二異丁酯，這十種物質(zhì)的限值要求均為01%測(cè)試項(xiàng)目。

3、RoHS 20，即關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令的修訂版，于2015年生效，強(qiáng)化了電子電氣產(chǎn)品材料和工藝的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)其核心在于管控六種原有物質(zhì)鉛汞鎘六價(jià)鉻PBB和PBDE及其含量，同時(shí)新增了四類鄰苯二甲酸酯物質(zhì)DEHPBBPDBP和DIBP的限制，總量提升至十項(xiàng)，限制；RoHS 20是RoHS指令的更新版本，它在原有基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)相較于舊RoHS指令200295EC，RoHS 20201165EU的要求更為嚴(yán)格舊RoHS指令主要是基于自愿性檢測(cè)，而新RoHS則要求產(chǎn)品必須通過(guò)RoHS認(rèn)證作為CE認(rèn)證的一部分這意味著，想要進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的產(chǎn)品必須獲得RoHS 20認(rèn)證，即CERoHS。

4、1 ROHS 20標(biāo)準(zhǔn)旨在消除電機(jī)電子產(chǎn)品中的鉛汞鎘六價(jià)鉻多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚等6項(xiàng)有害物質(zhì)2 該標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求鉛的含量不得超過(guò)01%3 通常情況下，鋼琴的鉛含量已經(jīng)低于01%，符合ROHS 20的要求；3 應(yīng)用范圍RoHS 20指令的管控范圍擴(kuò)展至包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品4 實(shí)施時(shí)間RoHS 20于2011年7月1日發(fā)布，并在發(fā)布后20天生效5 行業(yè)響應(yīng)面對(duì)RoHS 20的新要求，多家知名醫(yī)療器械制造商已開(kāi)始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)進(jìn)行排查和管控以上信息來(lái)源于百度百科ROHS20，內(nèi)容。

5、要求企業(yè)應(yīng)關(guān)注進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入要求最新的管控有害物質(zhì)清單以及最新的測(cè)試方法二RoHS20檢測(cè)項(xiàng)目 限制物質(zhì)測(cè)試針對(duì)RoHS20指令中限制的有害物質(zhì)進(jìn)行測(cè)試，確保產(chǎn)品中的這些物質(zhì)含量不超過(guò)規(guī)定的限值整機(jī)產(chǎn)品驗(yàn)證對(duì)整機(jī)產(chǎn)品進(jìn)行RoHS合規(guī)性驗(yàn)證，確保整機(jī)的所有部件和材料都符合RoHS指令的；ROHS 20最新標(biāo)準(zhǔn)是一項(xiàng)環(huán)保規(guī)范，旨在提高電機(jī)及電子產(chǎn)品的環(huán)保設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)該標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)對(duì)六類有害物質(zhì)的控制，包括鉛汞鎘六價(jià)鉻多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚這些物質(zhì)若超出規(guī)定的限值，可能會(huì)對(duì)人類健康和環(huán)境帶來(lái)嚴(yán)重危害在新標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)鉛含量的要求尤為嚴(yán)格，規(guī)定其在產(chǎn)品中的含量不得超過(guò)0。

6、8 醫(yī)療設(shè)備在ROHS 20中的要求包括所有利用電能工作且符合歐盟指令9342EEC和9879EC中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備9 ROHS 20為醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備設(shè)定了特定的豁免條款，包括利用或檢測(cè)電離輻射的設(shè)備傳感器檢測(cè)器與電極X射線管中的鉛軸承等10 出口到歐盟的醫(yī)療設(shè)備除了需要滿足新ROHS指令2011；2015年6月4日歐盟公布了RoHS20修訂指令EU2015863，從而使RoHS 10版本迭代到了RoHS20版本，新版RoHS20在2019年7月22日已強(qiáng)制實(shí)行新版RoHS20與舊版RoHS 10最大的區(qū)別是新增了4項(xiàng)鄰苯二甲酸脂物質(zhì)DIBPDEHPDBP和BBP，從而使有害物質(zhì)限制種類從六項(xiàng)增至了十項(xiàng)，即DEHP鄰。